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重磅!首个国产PD-1正式获批上市

来源: 发布时间: 2018-12-20 13:55:48 浏览量:字体:

近日,苏州君实生物「特瑞普利单抗注射液」的上市申请( CXSS1800006)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者,中文商品名为拓益。目前国内PD-1第一梯队的4家公司均提交了上市申请,其中三家公司在苏州均设有研发中心和制药车间。信达的信迪利单抗在1213日完成审评,进入行政审批阶段,预计获批在即;恒瑞(苏州盛迪亚)的卡瑞利珠单抗紧随信达之后,后面也将有更多国产PD-1上市供国内患者选择。充分的市场竞争在给更多患者带来可以切合自身需求的用药选择的同时,也将助推苏州生物医药产业快速发展。

 

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